 |
Kemampuan baru untuk Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan memungkinkan resolusi pengecualian rantai pasokan yang mulus dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan seperti DSCSA.
BOSTON, 1 Sept. 2023 — TraceLink Inc., perusahaan platform jaringan digital terkemuka yang memungkinkan orkestrasi produk end-to-end dengan menghubungkan lebih dari 290.000 entitas perawatan kesehatan dan ilmu kehidupan melalui jaringan Integrate-OnceTM B2N, hari ini mengumumkan kemampuan baru, Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan untuk Pengecualian Kepatuhan. Kemampuan pelopor ini mengatasi kebutuhan mendesak untuk kepatuhan terhadap peraturan Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) AS, yang mensyaratkan resolusi kolaboratif pengecualian antara mitra dagang sebelum penjualan produk ke mitra dagang berikutnya.
Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan untuk Pengecualian Kepatuhan oleh TraceLink menawarkan solusi yang otomatis dan efisien untuk mengelola, merekonsiliasi, dan menyelesaikan pengecualian kepatuhan antara mitra dagang. Menarik panduan komprehensif yang diberikan oleh Healthcare Distribution Alliance (HDA) untuk penangkapan, kategorisasi, dan pelacakan data pengecualian DSCSA, TraceLink telah mengembangkan kemampuan manajemen pengecualian ini untuk memastikan kepatuhan terhadap hukum federal, peraturan FDA, dan panduan industri sambil mempercepat waktu resolusi untuk menjaga produk mengalir melalui rantai pasokan. Kemampuan ini juga tersedia untuk membantu penanganan pengecualian di pasar global lainnya.
Untuk memastikan kemampuan baru ini diluncurkan dengan representasi lintas industri yang luas, TraceLink telah menandatangani 25+ Pelanggan Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan untuk Pengecualian Kepatuhan yang kini berfokus pada berkolaborasi dengan kelompok target awal lebih dari 700 mitra pasokan penting. Dengan mengadopsi Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan untuk Pengecualian Kepatuhan, mitra rantai pasokan dapat berkolaborasi dengan lancar, menyelesaikan masalah dengan cepat, dan mempertahankan kontinuitas dan efisiensi dalam mengelola pengecualian rantai pasokan. Dengan Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan untuk Pengecualian Kepatuhan, anggota rantai pasokan mendapatkan akses langsung ke:
- Jaringan antaroperasi terkemuka di pasar dengan lebih dari 290.000 mitra dagang yang diautentikasi dan telah di-onboard.
- Standar dan proses untuk mengidentifikasi dan menyelesaikan pengecualian secara kolaboratif dan lincah.
- Kontinuitas dan efisiensi untuk berkolaborasi dengan mitra dagang dalam mengelola penyimpangan rantai pasokan dengan cara yang terpusat dan ramah mitra.
- Kemampuan elektronik dan otomatis untuk resolusi masalah tepat waktu, meminimalkan latensi rantai pasokan.
- Integrasikan sistem yang ada menghadapi pengecualian dan otomatisasi pembuatan pengecualian tertentu untuk menyederhanakan proses.
- Kepatuhan berkelanjutan terhadap hukum federal, peraturan FDA, dan panduan industri melalui pemeliharaan dokumen, persyaratan data, dan praktik bisnis yang konsisten dengan kerangka kerja peraturan.
“Manajemen pengecualian kepatuhan mewakili kemampuan kunci dalam toolkit kepatuhan komprehensif kami,” kata Shabbir Dahod, CEO dan Presiden TraceLink. “Kami menyadari pentingnya kepatuhan DSCSA dan tantangan yang dihadapi oleh mitra dagang dalam menyelesaikan pengecualian secara efektif. Kemampuan baru kami melengkapi pemangku kepentingan rantai pasokan dengan alat yang mereka butuhkan untuk mengatasi pengecualian secara kolaboratif, memastikan integritas produk dan keselamatan pasien.”
TraceLink menyadari betapa pentingnya dengan cepat dan andal menyelesaikan pengecualian yang terkait dengan DSCSA, elemen kunci di jantung mengapa FDA baru-baru ini menyerukan periode stabilisasi 12 bulan untuk kepatuhan DSCSA. TraceLink telah berinvestasi besar ke dalam kemampuan baru untuk melengkapi mitra perdagangan dengan alat yang mereka butuhkan untuk mengatasi pengecualian tersebut secara kolaboratif. Fitur utama kemampuan manajemen pengecualian kepatuhan baru dalam rangkaian solusi Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan TraceLink termasuk kemampuan bagi pemilik aplikasi dan mitra rantai pasokan untuk:
- Buat pengecualian kepatuhan.
- Kirimkan pengecualian ke mitra rantai pasokan atau terhadap situs internal.
- Tambahkan informasi rinci tentang produk yang terkena dampak, termasuk Nomor Lot, Tanggal Kedaluwarsa, dan daftar Nomor Seri yang terdampak.
- Sertakan daftar transaksi eksternal yang lengkap yang terkait dengan pengecualian.
- Hubungkan entitas seperti Dikirim Dari, Dikirim Ke, dan lainnya dengan pengecualian.
- Lampirkan file yang relevan ke pengecualian untuk dokumentasi yang komprehensif.
- Memfasilitasi kolaborasi di antara pengguna melalui komentar dan komunikasi di dalam platform.
- Memfasilitasi pembaruan dokumentasi kepatuhan asli berdasarkan hasil proses manajemen pengecualian.
Dengan diperkenalkannya Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan untuk Pengecualian Kepatuhan, TraceLink terus memimpin dalam kepatuhan dan inovasi rantai pasokan digital, memberdayakan perusahaan ilmu kehidupan dan perawatan kesehatan untuk menavigasi lanskap peraturan yang kompleks secara efisien sambil memastikan integritas produk dan keselamatan pasien.
Untuk informasi lebih lanjut tentang TraceLink dan solusi Manajemen Pekerjaan Rantai Pasokan, kunjungi https://www.tracelink.com/products/supply-network-orchestration/supply-chain-work-management.
Tentang TraceLink
TraceLink adalah penyedia terkemuka solusi rantai pasokan digital yang memberikan visibilitas tanpa preseden, memungkinkan perusahaan untuk melindungi pasien, memastikan kepatuhan, dan mengoptimalkan operasi rantai pasokan mereka. Platform berbasis cloud TraceLink menyediakan titik informasi dan kolaborasi tunggal bagi semua mitra rantai pasokan, memanfaatkan analitik dan pembelajaran mesin canggih untuk mendorong wawasan yang dapat ditindaklanjuti. Dengan TraceLink, bisnis dapat mencapai visibilitas rantai pasokan end-to-end dan membangun koneksi yang lebih kuat dengan mitra mereka, memastikan ketersediaan dan integritas obat-obatan yang menyelamatkan nyawa bagi pasien di seluruh dunia.