Headline berita terbaru Indonesia, analisis | Latest breaking Indonesian news headlines

Jacobio Pharma Umumkan Hasil Interim 2023

BEIJING, SHANGHAI dan BOSTON, 30 Agu 2023 — Jacobio Pharma (1167.HK), sebuah perusahaan onkologi klinis tahap awal yang berfokus pada target yang sulit diobati, mengumumkan hasil interim 2023. Selama periode tersebut, perusahaan mencatat pendapatan sebesar RMB 40,3 juta bahkan ketika terus mempercepat beberapa proyek R&D. Investasi R&D meningkat sebesar 5,5% menjadi RMB 230 juta.

“Jacobio terus mengembangkan obat untuk target yang sulit diobati sejak didirikan. Kami telah mengembangkan lebih dari 10 proyek yang dihasilkan oleh Platform Induced Allosteric Drug Discovery (IADDP) dan Platform iADC kami. Selama paruh pertama tahun 2023, kami tetap berkomitmen untuk mengeksplorasi potensi penuh glecirasib dan senang dengan program pengembangan, memperluas uji coba pivot dari kanker paru-paru sel non-kecil ke kanker pankreas,” kata Dr. Wang Yinxiang, Ketua dan CEO Jacobio Pharma. “Setelah dua putaran penggalangan dana, kami berada dalam posisi yang baik untuk memajukan pipeline kami.”

Pengembangan produk klinis inti

Inhibitor KRAS G12C glecirasib (JAB-21822)

– Kanker paru-paru sel non-kecil (NSCLC): Uji coba pivot telah dimulai di lebih dari 60 rumah sakit di Cina. Diperkirakan akan selesai direkrut pada September 2023. Aplikasi pra-NDA akan diserahkan pada akhir 2023 dan NDA diharapkan diajukan pada paruh pertama 2024.

– Kanker pankreas: Glecirasib telah diberikan Breakthrough Designation (BTD) untuk pasien kanker pankreas garis kedua atau di atas dengan mutasi KRAS G12C. Uji coba pivot telah disetujui di Cina. Ini adalah uji coba pivot global pertama yang disetujui untuk kanker pankreas dengan mutasi KRAS G12C. Situs pivot diperkirakan akan diaktifkan pada September 2023.

– Kanker Kolorektal: Hasil klinis glecirasib dalam kombinasi dengan cetuximab untuk mengobati KRAS G12C mutan CRC lanjut dirilis di Konferensi Presisi Medis Internasional JCA-AACR. ORR adalah 62,8% (27/43) dan DCR 93% (40/43). Uji coba pivot dari terapi kombinasi ini saat ini sedang dibahas dengan Pusat Evaluasi Obat (CDE).

Inhibitor SHP2: JAB-3312

– Dalam kombinasi dengan inhibitor KRAS G12C: JAB-3312 saat ini direkrut dalam uji klinis Fase I/IIa dengan glecirasib di Cina, dengan lebih dari 100 pasien yang direkrut. Uji ekspansi dosis Fase IIa JAB-3312 dalam kombinasi dengan sotorasib sedang berlangsung di Eropa dan AS. Hasil klinis awal akan dipresentasikan dalam bentuk presentasi Kertas Tawaran di Kongres European Society for Medical Oncology (ESMO) 2023 pada Oktober 2023.

– Dalam kombinasi dengan produk lain: JAB-3312 saat ini digunakan dalam kombinasi dengan obat seperti osimertinib dan antibodi monoklonal PD-1. Sinyal efektivitas telah diamati pada jenis tumor tertentu.

– Monoterapi: JAB-3312 adalah inhibitor SHP2 generasi kedua yang sangat aktif, dan uji klinis fase I/IIa monoterapi telah selesai.

Pengembangan produk klinis tahap lainnya

– JAB-8263 (inhibitor BET): Uji Fase I pada tumor padat dan neoplasma hematologi sedang berlangsung di AS dan Cina secara simultan. Sinyal efektivitas pada tumor hematologi telah diamati. Dosis rekomendasi fase II (RP2D) diperkirakan akan ditentukan pada paruh kedua 2023.

– JAB-2485 (inhibitor Aurora A): Data praklinis dirilis pada pertemuan tahunan American Association for Cancer Research (AACR) pada April 2023. Uji klinis Fase I/IIa sedang berlangsung di AS dan Cina, dan sinyal efektivitas telah diamati pada kelompok dosis pertama.

– JAB-BX102 (mAb CD73): Uji ekspansi dosis Fase I/IIa sedang berlangsung dan diperkirakan akan menerima RP2D pada paruh pertama 2024. Pada Maret 2023, Jacobio menjalin kerja sama klinis dengan Merck (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) untuk mengevaluasi kombinasi mAb CD73 JAB-BX102 Jacobio dengan terapi anti-PD-1 Merck, KEYTRUDA┬« (pembrolizumab).

– JAB-26766 (inhibitor PAPR7): Uji klinis Fase I/IIa disetujui di Cina pada Juni 2023, dan saat ini sedang direncanakan.

– JAB-24114 (inhibitor GUE): CDE Cina menyetujui aplikasi IND pada Maret 2023.

– JAB-BX300 (mAb LIF): CDE Cina menyetujui aplikasi IND pada April 2023.

Pengembangan produk pra-klinis

– JAB-23400 (inhibitor KRASmulti): Data praklinis dirilis pada pertemuan tahunan AACR pada April 2023. Aplikasi IND diharapkan diajukan pada paruh pertama 2024.

– JAB-30300 (korektor P53 Y220C): JAB-30300 adalah aktivator molekul kecil yang dapat diserap secara oral untuk pengobatan pasien dengan tumor padat lanjut atau metastatik yang membawa mutasi P53 Y220C. Aplikasi IND akan diajukan pada paruh kedua 2023.

– Proyek iADC: Mengandalkan platform iADC, Jacobio telah mengembangkan JAB-BX400 (HER2 STING iADC) dan JAB-X1800 (CD73 STING iADC). Studi praklinis telah menunjukkan bahwa JAB-BX400 efektif melawan model tumor resisten DS8201, dan aplikasi IND akan diajukan pada 2024-2025.

Sambil mempercepat kemajuan proyek R&D, Jacobio menyelesaikan dua putaran pembiayaan selama periode tersebut untuk mempertahankan cadangan kas yang cukup untuk mendukung R&D dan operasi perusahaan. Per 30 Juni 2023, Jacobio memiliki RMB 1,3 miliar dalam bentuk kas dan setara kas.

Informasi Konferensi Telepon

Jacobio Pharma akan mengadakan konferensi telepon langsung pukul 9:00 AM 31 Agustus 2023 waktu Beijing. Peserta harap mendaftar di https://goldmansachs.zoom.us/webinar/register/WN_jDcCDLTJTKGOD_bkRjodOg#/registration

Tentang Jacobio

Jacobio Pharma (1167.HK) berkomitmen untuk mengembangkan dan menyediakan produk serta solusi baru dan inovatif untuk meningkatkan kesehatan masyarakat. Pipeline kami berkisar pada target molekuler baru pada enam jalur sinyal utama: KRAS, checkpoint imun, metabolisme tumor, P53, RB dan MYC. Kami bertujuan agar proyek utama kami berada di antara tiga teratas di dunia. Visi kami adalah menjadi pemimpin global yang diakui atas dampaknya dalam R&D obat bersama mitra kami. Jacobio memiliki pusat R&D di Beijing, Shanghai dan Boston dengan Platform Induced Allosteric Drug Discovery (IADDP) dan Platform iADC kami.