Headline berita terbaru Indonesia, analisis | Latest breaking Indonesian news headlines

Fosun Pharma Umumkan Hasil Semester I 2023: Terus Promosikan Transformasi Inovasi dan Optimalisasi Struktur Produk

SHANGHAI, 30 Agu 2023 — Pada 29 Agustus 2023, Shanghai Fosun Pharmaceutical Co., Ltd.* (Kode Saham: 600196.SH; 02196.HK) mengumumkan Hasil Interim 2023 untuk paruh pertama tahun 2023. (“Periode Pelaporan”). Selama Periode Pelaporan, Fosun Pharma mencapai pendapatan sebesar RMB21,395 miliar; laba bersih yang dapat diatribusikan kepada pemegang saham perusahaan tercatat sebesar RMB1,777 miliar, dengan pertumbuhan periode ke periode sebesar 15,74%.

Sebagai kelompok industri farmasi dan perawatan kesehatan berinovasi global, Fosun Pharma secara langsung mengoperasikan bisnis termasuk farmasi, perangkat medis, diagnosis medis, dan layanan kesehatan. Sebagai pemegang saham Sinopharm Group Co. Ltd., Fosun Pharma memperluas bidangnya di bisnis distribusi dan eceran farmasi. Bisnis farmasi adalah bisnis inti Fosun Pharma. Untuk paruh pertama 2023, bisnis farmasi mencapai pendapatan sebesar RMB15,995 miliar, dengan pertumbuhan periode ke periode sebesar 11,64%.

Produk inovatif Fosun Pharma terutama mencakup area terapi inti seperti tumor (tumor padat dan tumor hematologi), imunologi, sistem saraf pusat, dan penyakit kronis (penyakit hati/metabolisme/ginjal). Selama bertahun-tahun, melalui model inovasi yang beragam dan multilevel seperti R&D independen, pengembangan kerja sama, lisensi masuk, dan inkubasi mendalam, Fosun Pharma mempercepat R&D dan peluncuran teknologi dan produk inovatif, memperluas portofolio produk inovatifnya, dan terus membawa momentum baru untuk pertumbuhan kinerja.

Berpegang pada strategi inovasi terbuka dan mempercepat peluncuran produk baru

Pada paruh pertama 2023, sejumlah produk dan indikasi inovatif yang dikembangkan sendiri dan dikembangkan bersama oleh Fosun Pharma disetujui untuk diluncurkan, memperluas portofolio produk inovatif, berkontribusi pada optimasi struktur produk yang berkelanjutan dan mempertahankan pertumbuhan pendapatan dari produk inovatif yang cepat. Di antaranya, pendapatan dari Han Si Zhuang yang disetujui untuk diluncurkan pada Maret 2022 mencapai RMB556 juta selama Periode Pelaporan, memasuki periode “percepatan” komersialisasi. Pendapatan dari Han Qu You meningkat 57,1% dari periode ke periode, sedangkan pendapatan dari Su Ke Xin meningkat 32,7% dari periode ke periode.

Han Si Zhuang adalah obat biopharmaceutical inovatif pertama yang dikembangkan sendiri oleh Fosun Pharma, serta obat antibodi monoklonal dunia pertama yang menargetkan PD-1 yang disetujui untuk pengobatan lini pertama kanker paru-paru sel kecil ekstensif, yang telah disetujui untuk tiga indikasi termasuk pengobatan Tumor Padat dengan Ketidakstabilan Mikrosatelit tinggi (MSI-H), Kanker Paru-paru Sel Non-Kecil Squamous (sqNSCLC) dan Kanker Paru-paru Sel Kecil Stadium Luas (ES-SCLC). Aplikasi NDA untuk indikasi keempat untuk pengobatan lini pertama karsinoma sel skuamosa esofagus (ESCC) juga telah diterima di Daratan Cina. Per akhir Periode Pelaporan, Han Si Zhuang telah menyelesaikan penawaran daring di 29 provinsi/daerah otonom/kotamadya di Daratan Cina dan dimasukkan dalam katalog asuransi komersial kustom di berbagai kota, termasuk Shanghai, Ningbo, Zhuhai, menguntungkan lebih dari 34.000 pasien Cina.

Selama Periode Pelaporan, Yi Kai Da (injeksi ejilunsai), produk terapi sel CAR-T domestik pertama, memperoleh persetujuan baru untuk indikasi lini kedua di Daratan Cina (untuk pengobatan pasien dewasa dengan limfoma sel B besar yang refraktori terhadap kemoterapi imun lini pertama atau yang kambuh dalam 12 bulan kemoterapi imun lini pertama (r/r LBCL)) untuk menguntungkan lebih banyak pasien limfoma di Cina.

Fosun Pharma berpegang pada strategi inovasi terbuka dan secara aktif memperluas pipa salurannya melalui BD. Selama Periode Pelaporan, Bei Wen (tablet Keverprazan Hydrochloride), penghambat asam kompetitif ion kalium (P-CAB) pertama yang dikembangkan secara independen di Cina dan dieksklusifkan secara komersial oleh Fosun Pharma, Pei Jin (injeksi Telpegfilgrastim), produk faktor stimulasi koloni granulosit rekombinan manusia bertahan lama, dan Pang Bi Fu (injeksi Etelcalcetide Hydrochloride), kalkmimetik generasi baru, disetujui untuk diluncurkan di Daratan Cina, memperkaya portofolio produknya di bidang obat inovatif.

Sementara itu, Fosun Pharma telah membuat kemajuan pesat dalam pipa salurannya, dengan banyak produk yang berturut-turut memasuki tahap klinis/persetujuan kritis. Sampai saat ini, penelitian klinis fase III inhibitor MEK1/2 selektif FCN-159 yang dikembangkan sendiri oleh Fosun Pharma untuk pengobatan neurofibromatosis tipe I pada orang dewasa telah dimulai di Daratan Cina. Dua indikasi proyek yang sedang berlangsung telah dimasukkan dalam program obat terapi terobosan; pendaftaran uji klinis fase III vaksin polisakarida pneumokokus 13-valent (kombinasi multivalent) yang dikembangkan sendiri telah selesai. Selain itu, Aplikasi NDA untuk beberapa obat dalam pipa saluran, termasuk DaxibotulinumtoxinA (RT002) dan Tenapanor, telah diterima di Daratan Cina.

Terus mengoptimalkan sistem R&D dan meningkatkan efisiensi R&D

Fosun Pharma terus mengoptimalkan sistem R&D-nya. Di bawah strategi R&D yang semakin disempurnakan, telah mempromosikan tata letak dari empat platform teknologi inti seperti molekul kecil, antibodi/ADC, RNA dan terapi sel, dan terus mempromosikan proses R&D dan peluncuran berbagai produk inovatif.

Pada paruh pertama 2023, Fosun Pharma terus meningkatkan pengeluarannya dalam R&D inovatif, dengan total pengeluaran R&D sebesar RMB 2,88 miliar selama Periode Pelaporan, dengan pertumbuhan periode ke periode sebesar 19,77%, di antaranya, biaya R&D berjumlah RMB 2,13 miliar, dengan pertumbuhan periode ke periode sebesar RMB 0,31 miliar atau 16,80%. Pengeluaran R&D dalam bisnis manufaktur farmasi berjumlah RMB 2,52 miliar, dengan pertumbuhan periode ke periode sebesar 22,16%, dan pengeluaran R&D dalam bisnis manufaktur farmasi mencapai 15,75% dari pendapatan dari bisnis manufaktur farmasi, di antaranya biaya R&D berjumlah RMB 1,79 miliar, mencapai 11,20% dari pendapatan dari bisnis manufaktur farmasi.

Per akhir Periode Pelaporan, Fosun Pharma memiliki lebih dari 70 proyek pipa saluran utama pada obat inovatif dan biosimilar yang dikembangkan sendiri. Selama Periode Pelaporan, 5 obat inovatif (indikasi) dan 10 obat generik (indikasi) disetujui untuk diluncurkan; 4 obat inovatif/biosimilar (indikasi) dan 34 obat generik (indikasi) telah mengajukan permohonan peluncuran (NDA); 7 obat inovatif/biosimilar (indikasi) disetujui untuk uji klinis (IND) di Daratan Cina.

Untuk lebih memperkuat strategi inovasi ilmiah dan teknologi serta meningkatkan efisiensi R&D, selama Periode Pelaporan, Fosun Pharma telah membentuk Dewan Penasihat Ilmiah (SAB) di tingkat grup, lebih berupaya mengoptimalkan struktur tingkat atas inovasi, memperkenalkan sejumlah ilmuwan senior dan bakat tingkat C, dan secara komprehensif meningkatkan kemampuan dalam negeri dan luar negeri dalam R&D awal, CMC, klinis medis dan operasi klinis. Pada saat yang sama, Perusahaan mereorganisasi pembentukan proyek obat inovatif dan secara dinamis mengevaluasi nilai dan daya saing pipa salurannya, dengan demikian meningkatkan kualitas dan efektivitas R&D.

Secara mantap mempromosikan internasionalisasi R&D, produksi dan pemasaran multidimensi untuk meningkatkan kemampuan operasional global

Sambil mempercepat pengembangan transformasi inovasi, Fosun Pharma terus memegang strategi internasionalisasi di beberapa dimensi, seperti R&D inovatif, lisensi dua arah, produksi dan operasi serta komersialisasi untuk meningkatkan efisiensi operasional dan memperkuat tata letak pasar global, sekaligus mencakup pasar utama luar negeri, termasuk Amerika Serikat, Eropa, Afrika, India dan Asia Tenggara. Selama Periode Pelaporan, Fosun Pharma terus memperkuat kemampuan penelitian dan pengembangan globalnya, mempromosikan kerja sama R&D internasional yang mendalam, dan secara aktif mendorong transformasi hasil inovasi global. Di saat yang sama, Fosun Pharma terus memperkuat kemampuan produksi dan pemasaran globalnya, mempromosikan registrasi dan penjualan produk di luar negeri, khususnya di pasar berkembang, dan terus meningkatkan pangsa pasarnya di luar negeri.